Optacloran-D

Presentación:

Gotas oftálmicas frasco gotero x 5 ml

Principio Activo:

Cloranfenicol al 1%, Dexametasona al 0.1%

Acción Terapéutica:

Antiinflamatorio, Antibiótico Oftálmico.

Tipo de Venta:

Venta Bajo Receta

Producto Esencial

COMPOSICIÓN.

Cada ml de solución oftálmica estéril contiene:
Cloranfenicol levógiro - 10 mg (1%)
Dexametasona fosfato - 1 mg (0,1%)
Excipientes: Borato de sodio, ácido bórico, vehículo isotónico estéril, otros c.s.

FORMA FARMACÉUTICA.

Solución oftálmica estéril.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN.

Oftálmica.

ACCIÓN TERAPÉUTICA.

Antiinflamatorio, antibiótico oftálmico.

PROPIEDADES.

Dexametasona tiene un efecto antiinflamatorio que equivale a 25 veces el efecto de hidrocortisona, produce inhibición de la fosfolipasa A2, primera fase de la síntesis de las prostaglandinas e inhibe la migración quimiotáctica de células neutrófilas al foco inflamatorio.
Cloranfenicol es un antibiótico de bajo peso molecular predominantemente lipófilo y es efectivo contra bacterias gram positivas y gram negativas, así como contra espiroquetas, salmonellas, rickettsias y clamidias (tracoma). Su mecanismo de acción consiste en la inhibición selectiva de la síntesis de las proteínas bacterianas.

INDICACIONES.

Queratitis y conjuntivitis agudas y crónicas de carácter infeccioso. Inflamaciones de la úvea anterior (iritis, iridociclitis).

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.

La dosis de OPTACLORAN® D se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación, se aconseja: Instilar una gota cada 4 a 6 horas en el saco conjuntival de cada ojo. En casos agudos hasta una gota por hora.

EFECTOS SECUNDARIOS.

OPTACLORAN® D en general es bien tolerado. Ocasionalmente pueden presentarse: Visión borrosa, ardor y sensación de picazón, aumento de la presión intraocular, catarata, reblandecimiento de la córnea. Efectos menos frecuentes: Dolor o enrojecimiento ocular, midriasis y anemia aplásica.

SOBREDOSIS.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Lesiones y procesos ulcerosos de la córnea, herpes simple y otras afecciones virales, vaccinia, infecciones purulentas no tratadas, tuberculosis. Glaucoma. Casos graves de hemopatía causados por insuficiencia de la médula ósea y transtornos graves de la función hepática. Casos agudos de porfiria intermitente.

CONTRAINDICACIONES.

Insuficiencia de la médula ósea en la familia del paciente. Está contraindicado en los casos de ojo seco, especialmente en el caso de querato conjuntivitis seca (síndrome de Sjögren).

USO DURANTE EMBARAZO Y LACTANCIA.

No se recomienda su uso en embarazo y lactancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS.

Cloranfenicol no se administrará simultáneamente con sustancias bactericidas (penicilinas, cefalosporinas, gentamicina, tetraciclinas, polimixina B, vancomicina, sulfadiazina), ni con un tratamiento sistémico con fármacos lesionantes de la hematopoyesis, sulfonilureas, derivados de cumarina, idantoinas y metotrexato.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS.

No se debe prolongar la administración de cloranfenicol por más de diez días.
En caso de no lograrse ninguna mejoría después de 7 a 8 días de tratamiento se deben tomar en consideración otras medidas terapéuticas.
El uso de glucoesteroides durante enfermedades asociadas con disminución del parénquima corneal o escleral puede inducir a perforación de estos tejidos.
Dado el peligro de reacciones sistémicas no se aconseja la medicación en pacientes hipertensos o hipotensos. Por posibles reacciones sistémicas y por contener borato de sodio y ácido bórico está contraindicado en niños menores de dos años. Se debe usar con precaución en pacientes que sufren de rinitis seca, hipertiroidismo, diabetes mellitus, cardiopatías y cataratas.
Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir una posible contaminación de la solución estéril.
No utilizar el contenido del frasco 30 días después de su apertura por primera vez.

ALMACENAMIENTO.

Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo receta médica.

PRESENTACIÓN.

OPTACLORAN® D frasco gotero 5 ml de solución oftálmica estéril.